Cuartos Limpios de Compuestos Estériles USP <797>
¿Por qué buscar ayuda de CleanPro® para su construcción de cuarto limpio USP 797?
Presupuesto, tamaño de las instalaciones, estructuras existentes, aplicaciones, pruebas futuras: todas afectan la forma en que los expertos abordan la temperatura operativa, la humedad, el HVAC y el control de partículas. El cambio rápido requiere una planificación estricta de los plomeros, electricistas, arquitectos, ingenieros y operarios.
Una vez que todos los contratistas se van a casa, ¿a quién llama cuando las pruebas de partículas o la inspección de la junta de una farmacia revelan deficiencias? Los detalles más íntimos del diseño y el rendimiento de sus cuartos limpios se esparcen entre docenas de fabricantes, ingenieros, personal de instalaciones y equipos de instalación. ¿Por qué no consolidar la experiencia, la instalación y la validación final en un único punto de contacto y hacerlo bien a la primera, garantizado?
Pruebas de Cumplimiento y Validación es Nuestra Especialidad
Nuestros clientes de cuartos limpios de USP 797 saben que los sistemas de control diseñados incorrectamente resultan en contaminación innecesaria, confusiones y peligros de seguridad. Un sistema CleanPro® enfatiza el rendimiento en operaciones dinámicas.
Debido a que pre-diseñamos su cuarto limpio para su cumplimiento y aplicación específicos, garantizamos que nuestros cuartos limpios cumplan con los puntos de referencia estatales, federales y organizativos.
Manejaremos cada parte de los procesos de diseño e instalación. Nuestros clientes descansan tranquilos porque saben que hemos probado los parámetros y la función del proceso a lo largo de una secuencia de operación. Disfrutan de menos tiempo telefónico, menos correos electrónicos y un tiempo de inactividad mínimo. Garantizamos un cuarto limpio que cumpla con sus puntos de referencia de seguridad y rendimiento.
Directrices USP 797
La Farmacopea de los Estados Unidos USP 797 entró en vigencia el 1 de enero de 2004 como un documento regulador que describe los procedimientos y los requisitos ambientales para preparaciones estériles compuestas (CSP). Los resultados favorables en los cuartos limpios USP 797 también requieren un flujo laminar adecuado, la ubicación en la estación de trabajo, la técnica del operador, el saneamiento y la limpieza del aire de la sala.
La USP 797 expande las normas de composición para la preparación, almacenamiento y manejos de medicamentos estériles, tanto peligrosas como no peligrosas. Aprende más.
Obtenga Ayuda para el Diseño de Cuartos Limpios Sin Costo
La solución correcta comienza con las preguntas correctas. La experiencia de CleanPro® es siempre gratuita. Eso significa que obtiene el beneficio de una cotización gratuita que destaca la solución correcta al menor costo posible. CleanPro® otorga el respaldo de una red de cuartos limpios que abarca cientos de fabricantes y almacenes en existencia en todo el continente americano.