Cuartos limpios de compuestos estériles USP <797>
El presupuesto, el tamaño de las instalaciones, las estructuras existentes, la aplicación, la preparación para el futuro: todo ello afecta a la forma en que los expertos abordan el control operativo de la temperatura, la humedad, la climatización y las partículas. La rapidez de entrega requiere una programación ajustada de fontaneros, electricistas, arquitectos, ingenieros y manitas.
Una vez que todos los contratistas se van a casa, ¿a quién llama cuando las pruebas de partículas o una inspección de la junta farmacéutica revelan deficiencias? Los detalles más íntimos del diseño y el rendimiento de sus cuartos limpios pasan a repartirse entre docenas de fabricantes, ingenieros, personal de instalaciones y equipos de instalación. ¿Por qué no consolidar la experiencia, la instalación y la validación final en un único punto de contacto y hacerlo bien a la primera, con garantía?
Las pruebas de conformidad y validación son nuestra especialidad
Nuestros clientes de cuartos limpios USP 797 saben que los sistemas de control mal diseñados provocan contaminaciones innecesarias, confusiones y riesgos para la seguridad. Un sistema CleanPro® destaca por su rendimiento bajo condiciones de funcionamiento dinámicas.
Dado que realizamos un diseño previo de su cuarto limpio para su cumplimiento y aplicación específicos, le garantizamos que nuestros cuartos limpios cumplen con los puntos de referencia estatales, federales y de su organización.
Nos encargamos de cada parte de los procesos de diseño e instalación. Nuestros clientes descansan tranquilos porque saben que hemos comprobado los parámetros del proceso y el funcionamiento a lo largo de una secuencia de funcionamiento. De esta manera, pasan menos tiempo al teléfono, envían menos correos electrónicos y el tiempo de inactividad es mínimo. Garantizamos un cuarto limpio que cumpla con sus parámetros de seguridad y rendimiento.
Directrices USP 797La Farmacopea de Estados Unidos USP 797 entró en vigor el 1 de enero de 2004 como documento normativo que describe los procedimientos y requisitos medioambientales para las preparaciones estériles compuestas (PEC). Los buenos resultados en los cuartos limpios USP 797 también requieren un flujo laminar adecuado, la colocación del puesto de trabajo, la técnica del operador, el saneamiento y la limpieza del aire del cuarto.
La USP 797 amplía las directrices de composición para la preparación, almacenamiento y manipulación de medicamentos estériles, tanto peligrosos como no peligrosos. Ver más.
Certificado ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 es una norma reconocida internacionalmente para los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). Está diseñado para proporcionar a las empresas un conjunto de principios que garanticen un enfoque sistemático para lograr la satisfacción del cliente.
CleanPro® una división de Production Automation Corporation, ha implementado procedimientos para asegurar un estándar de servicio consistente para nuestros clientes, y la monitorización de los comentarios de los clientes para mantener las expectativas entre nuestros vendedores, almacenes y el usuario final. Realizamos revisiones internas continuamente para asegurarnos de que siempre estemos mejorando.
Obtenga ayuda para el diseño de cuartos limpios sin costo alguno
La solución adecuada comienza con las preguntas adecuadas. La experiencia de CleanPro® es siempre gratuita. Eso significa que se beneficiará de un presupuesto gratuito que pone de relieve la solución adecuada al menor costo posible. CleanPro® garantiza el apoyo de una red de cuartos limpios que abarca cientos de fabricantes y almacenes de inventario en toda América.