Diseño y protocolo de salas de vestir
Los suministros y el mobiliario adecuados para vestirse en cuartos limpios son esenciales para el control de la contaminación en estos espacios. Un vestidor, a menudo denominado antesala, es un espacio fuera del cuarto limpio en el que los operadores se cambian la ropa de calle al entrar y salir del cuarto limpio. La sala está dividida en una parte sucia y otra limpia y optimizada para procedimientos consecutivos con menos pasos.
Requisitos y aplicaciones del vestidor
Los vestidores para cuartos limpios requieren mobiliario y comodidades diferentes según el entorno. Por lo general, ofrece un área de preparación para la higiene, el lavado de manos, el almacenamiento y la colocación de prendas de vestir como cubre calzado, cubre cabello, guantes y batas u overoles.
Los vestidores de las áreas de fabricación de chips o de montaje de placas de circuitos limitan la presencia de elementos generados por el ser humano, como células muertas, caspa, cabello y otras micropartículas. Las pequeñas partículas depositadas en un circuito impreso pueden provocar la pérdida total o defectos de evolución tardía. Las telas ESD evitan que las descargas estáticas dañen los componentes sensibles.
En aplicaciones farmacéuticas, médicas y biotecnológicas, los vestidores facilitan el paso de zonas comunes no controladas hacia los cuartos limpios debidamente presurizados. Para el procesamiento de materiales peligrosos o estériles, el diseño de los vestidores debe cumplir con los criterios de flujo de trabajo aséptico, procesos de esterilización y seguridad del operador definidos en los mandatos de la USP, CGMP o FDA.
Un área de vestidor que respalda el protocolo de limpieza
Los cuartos limpios más higiénicos se deshacen de las prendas después de cada entrada y salida, mientras que los cuartos limpios con los umbrales de partículas más altos pueden cambiar o lavar las prendas dos veces por semana. Aquí encontrará algunas actividades comunes y estimaciones generales de la generación de partículas.
| Figura 1: Generadores de partículas en la zona de vestidores | |
|---|---|
| Actividad | > Número de particulas (≥0,3μm) |
| que una persona emite durante el proceso de vestimenta | 3.000.000/min. |
| La piel más limpia (manos) | 10.000.000/ft2 |
| Ropa de calle de los empleados | 10.000.000 a 30.000.000/ft2 |
| Superficies de suelo y banco | > 10.000.000/ft2 |
| Prendas suministradas por lavandería de cuarto limpio | 1.000.000/ft2 |
Fuente: Encyclopedia of Clean Rooms, Bio-Cleanrooms and Aseptic Areas, Dr. Philip Austin, P.E., 2000
Mobiliario para sala de vestir
Las estaciones de trabajo y el mobiliario ergonómico son una pieza clave para la comodidad durante los turnos largos. Los casilleros, bancos y estaciones de trabajo deben caber en espacios pequeños y, al mismo tiempo, permitir un movimiento seguro, cumplir con los principios de limpieza y reducir los riesgos. Los requisitos de mobiliario y superficies difieren en función de los entornos, como la clasificación de cuartos limpios, las normas de la organización, los peligros y la sensibilidad de los productos, etc. Cada aspecto de un vestidor de cuarto limpio requiere superficies, materiales e incluso accesorios únicos para un uso orientado a la limpieza.
- Casilleros seguros para ropa y objetos personales
- Limpiador de zapatos con cepillos giratorios para eliminar contaminantes
- Tapete adhesivo antideslizante para zapatos
- Ducha de aire con chorros de aire filtrado HEPA para eliminar los contaminantes sueltos
- Estaciones de lavado y secado de manos con manos libres y aire filtrado HEPA/ULPA
- Dispensador para guantes interiores o bajo guantes
- Estación de lavado y secado de guantes (si los guantes no están limpios)
- Dispensador de protección para la cabeza
- Dispensador de mascarillas
- Deben instalarse contenedores para desechos donde se retire el embalaje.
- Instalación de almacenamiento de prendas: depende del tipo de prenda.
- Estante abierto para prendas reutilizables
- Gabinete cerrado para prendas reutilizables (incluye ventilador HEPA)
- Estantes de almacenamiento de prendas para prendas desechables empaquetadas
- Contenedor para desechos
- Dispensador de toallitas para limpiar el banco antes de ponerse las botas
- Dispensador de cubre calzado/botas (se puede incorporar a los bancos)
- Contenedor para desechos
- Bancas para vestidor para ponerse las botas. Las botas se mantienen en el lado 'limpio'.
- Espejo de cuarto limpio para la autoinspección final (junto con un póster que muestra a un modelo vestido correctamente)
- Lentes protectores y dispensadores de sobreguantes
- Ducha de aire: puede ser necesaria en la entrada de la sala blanca.
- Cesto para la ropa reutilizable que se va a lavar.
- Contenedor de desechos para prendas desechables
Encontrar las prendas y los muebles adecuados
Un vestidor tiene muchas variables. No existe una fórmula matemática para determinar qué características, superficies y requisitos de climatización se adaptan mejor a sus instalaciones. Los requisitos de espacio, el volumen de operadores, los requisitos asépticos, la compatibilidad de los materiales e incluso la estética son factores que se tienen en cuenta en el diseño. La mayoría de las instalaciones se benefician de ponerse en contacto con un especialista en entornos controlados que pueda identificar las sensibilidades críticas de los productos y el equipo adecuado.
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